乳化剂的选择

作者:admin 来源:未知 点击数: 发布时间:2019年07月13日

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  第四节 乳剂 一、概念及特点 概念 乳剂系指两种互不相溶的液体, 此中一种液体以小液滴形态分离在 另一种液体中所构成的非均相分离系统。 分离 非均相 一种 另一种 乳剂 均相 (溶液) 1 第四节 乳剂 一、概念及特点 ? 水相-- W ? ? ? ? 油相-- O ? 液滴0.1-10?m ? 非均相分离系统 ? 热力学不不变 分离相 内相 非持续相 ? ? ? 分离介质 外相 持续相 特征 热力学不不变系统——堆积 动力学不不变系统——沉降或漂浮 第四节 乳剂 一、概念及特点 特点 ①乳剂中液滴的分离度很大,药物接收和药效的阐扬很快,生 物利费用高; ②油性药物制成乳剂能包管剂量精确,并且利用便利; ③水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味,并可插手矫味剂; ④外用乳剂能改善对皮肤、粘膜的渗入性黏性,削减刺激性; ⑤静脉打针乳剂打针后分布较快、药效高、有靶向性;静脉营 养乳剂,是高能养分输液的主要构成部门。 第四节 乳剂 二、乳剂的分类 根基构成 水相 water phase(W)—水或水溶液; 油相oil phase(O)—与水不相混溶的无机液体 乳化剂emulsifier—防止油水分层的不变剂 其他构成 防腐剂、调味剂…… 4 (二)乳剂的品种 根基型 复合型 O/W W/O W/O/W O/W/O 内相 外相 内相 外相 水包油 油包水 水包油包水 油包水包油 5 第四节 乳剂 二、乳剂的分类 表4-6乳剂类型的辨别 W/O型乳剂 O/W型乳剂 外观 稀释 导电性 水溶性染料 油溶性染料 凡是为乳白色 可用水稀释 导电 外相染色 内相染色 接近油的颜色 可用油稀释 不导电或几乎不导电 内相染色 外相染色 学问拓展 二、乳剂的分类 ? 按分离相直径大小可将乳剂分为: 1.通俗乳 通俗乳液滴大小一般在1~ 100μm之间,这时乳剂构成乳白色不透 明的液体。 2.亚微乳 粒径大小一般在0.1~0.5μm之 间,亚微乳常作为胃肠外给药的载体。 3.纳米乳 当乳滴粒子小于0.1μm时,乳剂 粒子小于可见光波长的1/4,即小于 120nm时,乳剂处于胶体分离范畴,这 种乳剂称为纳米乳或微乳或胶团乳,纳 米乳粒径在0.01~0.10μm范畴。 三、乳化剂 1.乳化剂的品种 ?天然乳化剂 ?概况活性剂类 ?固体粉末类 ?辅助乳化剂 ? 天然乳化剂 性 质 宜新颖配制或插手 适宜防腐剂 多为高分子化合物,具有较强亲水性,能构成O/W型乳剂。乳剂形 成时被吸附于乳滴概况,构成多分子乳化膜。大都黏性较大,能添加乳 剂的不变性。 常用的天然乳化剂 ①阿拉伯胶 脂等合用 ②西黄蓍胶 合用于乳化动物油、挥发油。乳化能力较弱,常与西黄蓍胶、琼 乳化能力较差,一般与阿拉伯胶归并利用 ③明胶 ④杏树胶 ⑤磷脂 两性卵白质,作O/W型乳化剂,常与阿拉伯胶合用 乳化能力和黏度均跨越阿拉伯胶 乳化能力强,精成品可供静脉打针用 西黄明胶脂在阿拉伯海洗澡 ?概况活性剂类 一般HLB值3~8者 为W/O型乳化剂, HLB值8~16者为 O/W型乳化剂。 具有较强的亲水性亲油性,乳化能力强,容易在乳滴周 围构成单分子乳化膜,性质较不变。 非离子型概况活性剂如聚山梨酯和脂肪酸山梨坦类毒性、 刺激性均较小,性质不变,使用普遍。 ?固体粉末类 不溶性固体微粉,堆积于液-液界面上构成固体微粒乳 化膜而起阻遏乳滴归并感化。 θ90°时构成O/W型。乳化剂有氢氧化镁、氢氧化铝、二 氧化硅、硅皂土、白陶土等 θ90°时构成W/O型。乳化剂为氢氧化钙、氢氧化锌、硬 脂酸镁等。 固体粉末与水相 的接触角θ决定 乳剂类型 ?辅助乳化剂 乳化能力很弱或无,但能提高乳剂黏度,并能使乳化膜强 度增大,防止液滴归并。 添加水相黏度:甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、 羟丙基纤维素、海藻酸钠、西黄蓍胶、 阿拉伯胶、黄原胶等 添加油相黏度:鲸蜡醇、蜂蜡、 单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇等 第四节 乳剂 四、乳化剂的选择 1.按照乳剂的类型选择 乳化剂的HLB值为选择乳化剂供给了 根据 2.按照乳剂的给药路子选择 次要考虑乳化剂的毒性、刺激性 3.按照乳化剂机能选择 应选择乳化能力强、性质不变、受外 界各类要素影响小、无毒、无刺激性的乳化剂 学问拓展——夹杂乳化剂的选择 非离子型乳化剂可夹杂利用 非离子型乳化剂与离子型乳化剂亦可夹杂利用 阴、阳离子型乳化剂不克不及混 夹杂乳化剂HLB的计较见本章第一节。 1. 2. 3. 4. 第四节 乳剂 五、乳剂的制备 (一)乳剂中添加药物的方式 ? ? ? ? 药物的插手:消融于亲和 性大的液相中 油溶性药物---溶于油相 水溶性药物---溶于水 不溶性药物---研磨后再 加 (二)乳剂的制备方式 1. 干胶法(油中乳化法) 2. 湿胶法(水中乳化法) 3.两订交替插手法 4.重生皂法 5.机械法 6.复合乳剂的制备 第四节 乳剂 五、乳剂的制备 (二)乳剂的制备方式 1. 干胶法(油中乳化法)将水相加到 含有乳化剂的油相中 ?初乳中,油、水、胶有必然的比例, ?若用动物油,其比例为4:2:1; ?若用挥发油,其比例为2:2:1; ?若用液体白腊,其比例为3:2:1 油:水:胶 4: 2: 1 2. 湿胶法(水中乳化法) ?湿胶法适于制备比力黏稠的树脂类药物的乳剂 第四节 乳剂 五、乳剂的制备 (二)乳剂的制备方式 3. 两订交替插手法 ?将水和油分次少量交替插手 乳化剂中,边加边搅拌,形 成乳胶。天然胶类、固体微 粒作乳化剂时可用此法制备 乳剂。 4.重生皂法 硬脂酸、 油酸等 重生皂(钠皂、 无机胺皂为O/W 乳化剂,钙皂则 为W/O型乳化剂) 动物油 碱 氢氧化钠、 氢氧化钙、 三乙醇胺等 搅拌 或 振摇 乳剂 此法多用于乳膏剂的制备 5.机械法 油相 水相 乳化剂 乳匀机 乳 剂 4.两订交替插手法 本法系借助机械提 供的强大能量制成 乳剂,可不考虑混 合挨次。 第四节 乳剂 6. 复乳的制备 ?采用二步乳化法制备,第一 步先将水、油、乳化剂制成 一级乳,再以一级乳为分离 相与含有乳化剂的水或油再 乳化制成二级乳。 第四节 乳剂 五、乳剂的制备 (三)乳剂的制备设备 1.搅拌乳化安装 2.乳匀机 3.胶体磨 4.超声波乳化安装 5.真空乳化搅拌机 胶体磨 乳匀机 超声波乳化器 纳米机的工作示企图 原料投入! 剪切力! 冲击力! 試料吸入! 高圧送液!! Max.150 MPa 21 第四节 乳剂 六、乳剂乳剂的不变性 分层 絮凝 转相 归并 粉碎 酸败 (一)分层 放置 —— 呈现分离相粒子上浮或下沉的现 象。也叫乳析 分层的次要缘由:密度差(由重力发生) 分层特点 ? 悄悄振摇即能恢复成乳剂本来形态 (界面膜、乳滴大小没有变)-可逆过程 ? 容易惹起絮凝和粉碎。 23 (二)絮凝 ? 乳滴堆积构成松散的堆积体,经振摇即能恢复成 平均乳剂现象。——乳剂归并的前奏。 ? 絮凝的次要缘由:电解质和离子型乳化剂 (乳滴间的彼此感化力)变化 Zeta电位降低 絮凝特点 轻细振摇能恢复乳剂本来形态; 液滴大小连结不变,但暗示着归并的危险性。 加快分层速度,暗示着不变性降低。 24 (三)转相 O/W型乳剂 O /W W/O W/O型乳剂 转相的缘由: 乳化剂的性质: O/W型乳剂中插手氯化钙 相容积比的变化: φ50%~60%时易转相 乳化剂类型改变 W/O型; 不成逆 25 (四)归并和粉碎 不成逆过程! 归并(coalescence)—— 乳滴四周的乳化膜粉碎,液滴归并成大液滴。 ? 乳剂的分裂(breaking or creaking)—— ? 乳滴的归并进一步成长使乳剂分为油水两相的现 象。 ? 归并和分裂是不成逆过程(乳化膜被粉碎) 26 (五)酸败 光、热、空气等 微生物等 变质乳剂 无效办法 抗氧剂 防腐剂 27 第四节 乳剂 七、乳剂的质量评定 (一)乳剂的粒径和粒度分布的测定 (二)分层现象的察看 (三)液滴归并速度的测定 1.显微镜测定法: (四)不变常数的测定 2.库尔特计数器测定法: 3.激光散射光谱(PCS)法: (五)粘度的测定 4.透射电镜(TEM)法 例 鱼肝油乳的制备 [处方] 鱼肝油 368ml 吐温80 12.5g 西黄蓍胶 9g 甘油 19g 苯甲酸 1.5g 糖精 0.3g 杏仁油香精 2.8g 香蕉油香精 0.9g 纯化水 共制 1000ml 主药 乳化剂 辅助乳化剂 不变剂 防腐剂 甜味剂 芬芳矫味剂 芬芳矫味剂 考点链接 [1-5] (B型题) A.Zeta电位降低 C.微生物及光、热、空气等感化 E.乳化剂类型改变 1.分层 2.转相 3.酸败 4.絮凝 5.分裂 B.分离相与持续相具有密度差 D.乳化剂得到乳化感化 考点链接 6.下列关于乳剂的错误表述为(A型题) A.乳剂属于非均相液体系体例剂 B.乳剂属于胶体系体例剂 C.乳剂属于热力学不不变系统 D.制备不变的乳剂 , 必需插手适宜的乳化剂 E.乳剂具有分离度大 , 药物接收敏捷 , 生物利费用高的特点 B 考点链接 7.下列阿谁不属于乳剂的类型(A型题) A.O/W B.W/O C.W/O/W D.W/O/O E.O/W/O 8.o/w 型乳剂在插手某种物质当前变成 w/o 型的乳剂,称为 (A型题) A.絮凝 B.转相 C.粉碎 D.酸败 E.分层

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